Špecifikácie produktov

Produkty	Špecifikácia	Objem fľaštičiek	Baliaci formulár
Meropenem na injekciu	CP;USP	20 ml injekčná liekovka na formu	50 fľaštičiek/škatuľka
			10 fľaštičiek/škatuľka
			1 fľaštička/škatuľka
			(1 injekčná liekovka+1 rozpúšťadla)/škatuľka

Zloženie Meropenemu na injekciu:
Každá injekčná liekovka obsahuje: meropenem a uhličitan sodný ekvivalentný 500 mg alebo 1 g meropenemu.

Spôsob podávania meropenemu na injekciu:
Na IV injekciu alebo na IV infúziu.

Miešanie API

Plnenie

Sterilizácia liekovky

Indikácie Meropenemu na injekciu

Meropenem je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí starších ako 3 mesiace:
• Pneumónia vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálnej pneumónie.
• Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze
• Komplikované infekcie močových ciest
• Komplikované intraabdominálne infekcie
• Infekcie počas pôrodu a po pôrode
• Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
• Akútna bakteriálna meningitída
Meropenem sa môže použiť na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne spôsobená bakteriálnou infekciou.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia o správnom používaní antibakteriálnych látok.

Kontraindikácie Meropenemu na injekciu:
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Precitlivenosť na akékoľvek iné karbapenémové antibakteriálne činidlo.
Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámovej antibakteriálnej látky (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).

Upozornenia a opatrenia týkajúce sa Meropenemu na injekciu

Výber meropenému na liečbu jednotlivého pacienta by mal brať do úvahy vhodnosť použitia karbapenémového antibakteriálneho lieku na základe faktorov, ako je závažnosť infekcie, prevalencia rezistencie na iné vhodné antibakteriálne látky a riziko selekcie baktérií rezistentných na karbapeném .
Tak ako pri všetkých betalaktámových antibiotikách, boli hlásené závažné a občas fatálne reakcie z precitlivenosti.
Pacienti, ktorí majú v anamnéze precitlivenosť na karbapenémy, penicilíny alebo iné beta-laktámové antibiotiká, môžu byť tiež precitlivení na meropeném. Pred začatím liečby meropenémom je potrebné starostlivo zistiť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká. Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, liek sa má vysadiť a majú sa prijať vhodné opatrenia. Kolitída súvisiaca s antibiotikami a pseudomembranózna kolitída boli hlásené takmer pri všetkých antibakteriálnych látkach vrátane meropenému a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov, ktorí majú hnačku počas alebo po podaní meropenému. Má sa zvážiť prerušenie liečby meropenémom a podanie špecifickej liečby Clostridium difficile. Nemali by sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku. Počas liečby karbapenémami, vrátane meropenému, boli zriedkavo hlásené záchvaty (pozri Nežiaduce účinky).