Omeprazolový sodík pre injekčnú liekovku

Miešanie API

Náplň

Sterilizácia liekovky

 

Omeprazolový sodík pre injekčný prášok je jeden lyofilizovaný prášok v liekovke, obsahuje omeprazolový sodný ekvivalent 40 mg omeprazolu.

Molekulárny formulár:je C17H18Nan3O3S · H2O,

Molekulová hmotnosť:385.41.

Omeprazolový lyofilizovaný prášok sodný na injekciu je biela alebo takmer biela voľná hmota alebo prášky.

Dávka a metóda podávania u pacientov s duodenálnym vredom, žalúdočným vredom alebo refluxnou planagitídou, kde sa odporúča perorálny liek nevhodný, odporúča sa injekcia omeprazolu 40 mg raz denne. U pacientov so syndrómom Zollinger-Ellison je odporúčaná počiatočná dávka omeprazolu podaná intravenózne 60 mg denne. Môžu sa vyžadovať vyššie denné dávky a dávka by sa mala upravovať individuálne. Ak dávky presahujú 60 mg denne, dávka by sa mala rozdeliť a podávať dvakrát denne.

Metóda podávania injekcie omeprazolu 40 mg by sa mala podávať ako pomalá intravenózna injekcia. Roztok pre IV injekciu sa získa pridaním k injekčnej liekovke 10 ml poskytnutého rozpúšťadla. (Nemalo by sa používať žiadne iné rozpúšťadlo). Ak sa použije technika rekonštitúcie, môže dôjsť k sfarbeniu. Praktické informácie o rekonštitúcii nájdete v vložení balíka. Po rekonštitúcii by sa injekcia mala podávať pomaly počas obdobia najmenej 2,5 minúty pri maximálnej rýchlosti 4 ml za minútu. Riešenie by sa malo používať do 4 hodín od rekonštitúcie.

Osobitné varovania a preventívne opatrenia na použitie omeprazolového sodíka na injekciu

V prítomnosti akéhokoľvek symptómu alarmu (napr. Významné neúmyselné chudnutie, opakujúce sa zvracanie, dysfágia, hemateméza alebo melena) a keď je podozrenie alebo prítomný žalúdočný vred, by sa mala vylúčiť možnosť malignity, pretože liečba môže zmierniť príznaky a oneskoriť diagnostiku.

 

 

 

Metabolizmus a vylučovanie

Priemerný polčas terminálnej fázy krivky koncentrácie plazmy po IV podávaniu omeprazolu je približne 4 0 minúty. Celková výška plazmy je 0. 3 až 0,6 l/min. Počas liečby nedošlo k žiadnej zmene polčasu.

Omeprazol je úplne metabolizovaný systémom cytochrómu P450 (CYP), hlavne v pečeni. Hlavná časť jeho metabolizmu závisí od polymorficky exprimovanej, špecifickej izoformy CYP2C19 (S-mefenytoín hydroxyláza), ktorá je zodpovedná za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavného metabolitu v plazme. V súlade s tým existuje v dôsledku konkurenčnej inhibície potenciál pre interakcie metabolických liekov-liečivo medzi omeprazolom a ostatnými substrátmi pre CYP2C19.

Nezistilo sa, že žiadny metabolit nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdočnej kyseliny. Takmer 80% intravenózne danej dávky sa vylučuje ako metabolity v moči a zvyšok sa nachádza v truse, primárne pochádzajúci z sekrécie žlče.

Eliminácia omeprazolu sa nezmení u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Eliminačný polovičný život sa zvyšuje u pacientov so zhoršenou funkciou pečene, ale omeprazol nepreukázal žiadnu akumuláciu s denným dávkovaním.

Indikácie:

Omeprazolový sodík na injekciu je substituovaný primárne naznačený primárne na liečbu syndrómu Zollinger-Ellison a tiež sa používa na liečbu žalúdočného vredu, duodenálneho vredu a refluxnej peroesofagitídy, keď je perorálne lieky nevhodné.

IV infúzia: Rozpustite obsah v 1 0 0 ml 0,9% chloridu sodného alebo 100 ml 5% injekcie glukózy, trvanie injekčného procesu by malo pretrvávať 20 minút až 30 minút alebo presahovať dĺžku.

Ak je perorálny liek v liečbe žalúdočného vredu, duodenálny vred a refluxná oezofagitída nevhodné, odporúča sa 40 mg omeprazolového sodíka denne.

Zollinger-Ellisonov syndróm Odporúčaná počiatočná dávka omeprazolového sodíka na injekciu pri intravenózne 40 mg denne. Môžu sa vyžadovať vyššie denné dávky a dávka by sa mala upravovať individuálne. Ak dávky presahujú 60 mg denne, dávka by sa mala rozdeliť a podávať dvakrát denne.

Omeprazolový sodík na injekciu je dobre tolerovaný a nežiaduca reakcia bola vo všeobecnosti mierna a reverzibilná. Nasledujúce udalosti boli hlásené v klinických skúškach alebo boli hlásené z rutinného použitia. Ale v mnohých prípadoch nebol ustanovený vzťah k liečbe omeprazolom

Používajú sa nasledujúce definície frekvencií:

Bežné väčšie alebo rovné 1/100

Neobvyklé väčšie alebo rovné 1/1, 000 a<1/100

Zriedkavý<1/1,000

Bežný

Centrálny a periférny nervový systém: bolesť hlavy

Gastrointestinálna hnačka, zápcha, bolesť brucha, nevoľnosť/zvracanie a plynatosť

Neobvyklý

Centrálny a periférny nervový systém:

Závraty, parestézia, somnolencia, nespavosť a vertigo

Pečene: zvýšené enzýmy pečene

Koža: vyrážka, dermatitída a/alebo svrbenie. Výučba

Iné: nevoľnosť

Zriedkavé:

Centrálny a periférny nervový systém: reverzibilný duševný zmätok, agitácia, agresia, depresia a haluncinácie, prevažne u ťažko chorých pacientov

Endokrin: gyneomastia

Gastrointestinálne: suché ústa, stomatitída a gastrointestinálna kandidóza

Hematologické: Leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia

Pečeň: Encefalopatia u pacientov s už existujúcim závažným ochorením pečene; hepatitída s žltačkou alebo bez nej, zlyhanie pečene

Muskuloskeletal: Artralgia, svalová slabosť a myalgia

Koža: Fotosenzitivita, erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (desať), alopécia

Ostatné: precitlivenosť reakcií, napr. Angioedém, horúčka, bronchospazmus, intersticiálna nefritída a anafylaktický šok.

Zvýšené potenie, periférny edém, rozmazané videnie, narušenie chuti a hyponatraémia.

V izolovaných prípadoch kriticky chorých pacientov, ktorí dostali intravenóznu injekciu omeprazolu, najmä pri vysokých dávkach, bolo hlásené ireverzibilné zrakové poškodenie, najmä pri vysokých dávkach.

Kontraindikácia:Známa precitlivenosť na omeprazol.

Varovanie a preventívne opatrenia:V prítomnosti akéhokoľvek symptómu alarmu (napr. Významné neúmyselné chudnutie, opakujúce sa zvracanie, dysfágia, hemateméza alebo melena) a keď je podozrenie alebo prítomný žalúdočný vred, by sa mala vylúčiť možnosť malignity, pretože liečba môže zmierniť príznaky a oneskoriť diagnostiku.

Použitie pri tehotenstve a laktácii

Výsledky štúdií na zvieratách nenaznačujú žiadne nepriaznivé účinky omeprazolu na tehotenstvo alebo na zdravie plodu/novorodenca. Omeprazol Arenot sa bežne odporúča používať počas tehotenstva a zdravotných sestier.

Omeprazol sa vylučuje v materskom mlieku, ale pravdepodobne nebude mať vplyv na dieťa, keď sa používajú terapeutické dávky.

Účinky na schopnosť riadiť a používať stroje

Omeprazol pravdepodobne neovplyvní schopnosť riadiť alebo používať stroje.

Deti:U detí neexistuje žiadna skúsenosť s omeperazolom.

Starší:U starších ľudí nie je potrebné nastavenie dávky.

Liekové interakcie

Populárne Tagy: Omeprazolový sodík pre injekciu injekčnej liekovky, Čína Omeprazol sodík pre výrobcov injekčnej liekovky, dodávateľov, továreň, klinický lyofilizovaný prášok na subkutánnu injekciu, priemyselný lyofilizovaný prášok na subkutánnu injekciu, skúmať lyofilizovaný prášok na subkutánnu injekciu, terapeutický lyofilizovaný prášok na subkutánnu injekciu, Objemový lyofilizovaný prášok na subkutánnu injekciu, Veľkoobchod lyofilizovaný prášok na subkutánnu injekciu