Špecifikácie produktov

Produkty	Špecifikácia	Objem fľaštičiek	Baliaci formulár
Cefuroxím sodný na injekciu	CP;USP	7ml liekovka na formu	50 fľaštičiek/škatuľka
			10 fľaštičiek/škatuľka
			1 fľaštička/škatuľka
			(1 injekčná liekovka+1 rozpúšťadla)/škatuľka
		10 ml fľaštička na formu	50 fľaštičiek/škatuľka
			10 fľaštičiek/škatuľka
			1 fľaštička/škatuľka
			(1 injekčná liekovka+1 rozpúšťadla)/škatuľka
		12 ml injekčná liekovka na formu	50 fľaštičiek/škatuľka
			10 fľaštičiek/škatuľka
			1 fľaštička/škatuľka
			(1 injekčná liekovka+1 rozpúšťadla)/škatuľka
		15 ml injekčná liekovka na formu	50 fľaštičiek/škatuľka
			10 fľaštičiek/škatuľka
			1 fľaštička/škatuľka
			(1 injekčná liekovka+1 rozpúšťadla)/škatuľka

Zloženie cefuroxímu sodného na injekciu:

Každá injekčná liekovka obsahuje: cefuroxím sodný USP ekvivalentný 750 mg alebo 1,5 g cefuroxímu.

Miešanie API

Plnenie

Sterilizácia liekovky

Farmakologické pôsobenie

Cefuroxím je baktericídne polosyntetické cefalosporínové antibiotikum, ktoré je odolné voči väčšine ß-laktamáz a je účinné proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych organizmov. Maximálne sérové hladiny cefuroxímu sa dosiahnu v priebehu 30 až 45 minút po intramuskulárnom podaní. Sérový polčas po intramuskulárnej alebo intravenóznej injekcii je približne 70 minút. Súbežné podávanie probenecidu spôsobuje zvýšenú maximálnu sérovú hladinu a obmedzuje vylučovanie antibiotika. Nezmenený cefuroxím sa takmer úplne vylúči v moči do 24 hodín po podaní, pričom väčšina z nich sa vylúči v priebehu prvých 6 hodín. Tubulárna exkrécia zložka renálneho klírensu cefuroxímu je rádovo 50 %.