Pracovný postup pevných prípravkov

Vážiaca poloha je pomerne dôležitou súčasťou farmaceutického procesu. Vážiaca pozícia potrebuje preosiať suroviny a pomocné materiály a potom ich oddeliť alebo zmiešať na váženie. V súčasnosti sa väčšina dávkovacích strojov používa na automatické váženie materiálov, čím sa šetrí pracovná sila. Niekoľko surovín je potrebné odvážiť ručne a po zvážení sa uskladnia v dočasnom sklade a rozdelia do granulačnej polohy.
Výrobný proces granulačných prípravkov je veľmi dôležitým článkom. V minulosti sa staré techniky ovládali väčšinou ručne, čo ľahko spôsobovalo znečistenie drog a malo dopad aj na ľudské zdravie. Teraz národné overenie GMP jednotne implementuje nový proces, ktorý izoluje suroviny od ľudí a využíva plne automatickú granulačnú výrobnú linku. Výroba spĺňa medzinárodné normy, výrazne znižuje znečistenie a výrazne zlepšuje kvalitu liekov.
1. Skontrolujte, či má vážiaca pozícia certifikát o čistení vydaný personálom kontroly kvality a či sú váhy, drviče, vibračné sitá, vážiace a dávkovacie stroje a používané zariadenia čisté a kompletné. Dávkovú výrobnú operáciu je možné uskutočniť len vtedy, keď spĺňajú požiadavky.
2. Skontrolujte, či má granulačná pozícia osvedčenie o povolení na poslednú dávku liekov po výrobe vydané personálom QA a či sú používané sušiace stroje, mokré procesy, granulátory, celé granulátory, mixéry a zariadenia čisté a kompletné. Až po splnení požiadaviek je možné vykonávať operácie výroby granulácie.
3. Prejdite do polohy váženia, aby ste zozbierali materiály pre aktuálnu výrobnú dávku
4. Mokré miešanie mäkkých materiálov
5. Granulácia
6. Sušenie v rúre alebo vo varnom stroji
7. Celé zrno
8. Po zmiešaní vložte dávku častíc do násypky kontajnera, odvážte ich a zaznamenajte a odošlite do medzistanice na odber vzoriek a kontrolu.
9. Lisovanie tabliet, obaľovanie, balenie
Granulačný proces môže určiť kvalitu tabliet (lisovanie a obaľovanie môže tiež určiť kvalitu tabliet) a prísne dodržiavanie jednej zmeny, jednej šarže je prísne zakázané. Je prísne zakázané vyrábať viaceré šarže a materiály spolu pre celú zmiešanú šaržu. Je tiež zakázané vyrábať rôzne druhy liekov na tej istej linke a nie je dovolené porušovať predpisy GMP. V opačnom prípade bude certifikát GMP vrátený.